9352万元——这是国药集团联合工程有限公司2009年在医药工程设计方面的营业收入。“目前，国内医药工程设计费在整个工程投资项目中所占的比例一般在2.5%左右，甚至有些大的项目不足2%。”该公司原高级顾问孔震宇说。若以此计算，2009年仅该公司承接的医药工程项目总投资就达45亿元甚至更多。
    而在10年前，该公司旗下两家设计院的营业收入还不到1000万元。业内专家指出，近年来，医药行业的快速发展，使整个工程领域中这一小小的分支——医药工程行业“走在春风里”。

    行业变迁层级显现

    在国家强制实施GMP以前，医药工程的设计和建设是“两张皮”：设计部分就是单纯的设计，由工程设计人员坐在办公室里把图纸画出来；至于工程建设部分，那就是制药厂自己的事情了。

    随着GMP时代的到来，根据GMP对厂房设施的要求，国内医药工程设计开始引入现代设计概念，于是问题随之而来。“设计单位根据GMP要求设计出来的图纸达不到建设单位的要求，建设单位的施工不能很好地体现工程设计的思想，工程设计和工程建设的脱钩给双方都带来了很大困惑。”孔震宇告诉记者。这时，国家建设部门开始推行工程总承包和工程项目管理制度。而这种制度正是国际工业工程领域的发展趋势。于是，具有医药工程设计专长的机构迎来了发展的春天。他们纷纷推行工程总承包、工程项目管理制，以工程设计为基础，医药工程向工程咨询和施工建设两头延伸。

    国家对医药工程设计单位的资质有严格要求。“2004年，建设部提出了‘大化工’的概念，很多具有化工设计甲级资质的设计单位也同时拥有了医药工程设计甲级资质。”国药集团联合工程有限公司总经理张奇介绍，目前国内甲级医药工程设计单位已有100多家，但是，受医药工程设计专业知识、人力资源以及医药工程建设经验的限制，目前真正从事医药工程项目的也就50家左右，其中还包括乙级资质单位。

    近年来，我国医药工业的快速发展，以及GMP的实施和不断升级，在促进医药工程行业发展的同时，各医药工程设计单位也呈现出不同的特点。

    “国药集团联合工程有限公司旗下的武汉医药设计院、重庆医药设计院，以及中石化集团上海工程公司（原上海医药工业设计院）已成为医药工程领域的龙头单位。在地域方面，这三家单位的工程项目属于全国覆盖；在技术方面，三家单位在化学原料药、制剂、中成药、生物制药、医疗器械及药包材等领域也是全覆盖。”张奇介绍。

    一些省级医药勘察设计院，包括华北制药集团等大型制药企业下属的设计院的发展与上述三大设计院有所不同。“这些单位承接的项目主要集中在本省区域内的制药企业，而技术领域则各有侧重，有的在化学原料药方面较有优势，有的在制剂方面有专长。以吉林医药设计院为例，由于我国早期在东北地区建设制药企业较多，随着GMP的推行，吉林医药设计院在GMP改造方面就形成了一定优势。”中国医药工程设计协会一位工作人员告诉记者。

    同时，技术水平的整体提升成为该行业发展过程中的最大亮点。“这种提升在很大程度上得益于我国医药工业的合资进程。”见证了医药外资技术引进过程的孔震宇这样说。

    根据国家相关规定，合资企业的厂房建设必须由国内单位设计建造或参与设计建造。大型跨国药企的进入，给医药工程设计行业带来了更新的理念和更高的要求，从而推动我国医药工程设计水平的提高。近年来，国内医药工程设计项目屡获各种优秀工程设计大奖。“截至目前，仅国药集团联合工程有限公司就已获得各种工程设计奖70多项，其中国家级优秀设计大奖11项。”张奇引以为豪。中石化上海工程公司与华北制药集团规划设计院携手设计的华北制药集团年产1500吨青霉素生产线获得第十届国家级优秀工程设计金奖。



   蛋糕变大瓶颈犹存

    某业内专家介绍，由于经济危机对国内医药行业冲击不大，加之新版GMP发布在即，同时国产药走向国际市场的热情高涨，制药业工程项目不断增多，医药工程市场也随之一路向好，2009年中国医药工程设计协会大部分会员单位的工程任务比较饱满。

    据国家发改委统计数据显示，2008年前十个月医药工业技改项目投入约为600亿元。“目前我国制药工业准入门槛较低，近年来不少民营资本持续进入该行业，统计数据可能远低于实际投入。”某制药企业负责人说，制药工业的膨胀使得国内医药工程市场蛋糕越来越大。每年都会有数量不少的电话打到中国医药工程设计协会，咨询医药工程相关事宜。

    然而，面对这个巨大的蛋糕，医药工程行业也受到一些瓶颈问题的制约。

    “近几年国家在医药工程方面投资很少，造成了部分工程单位发展受限。”某业内人士说。华北制药集团整体搬迁工程受困于资金问题，工程进度一度颇受影响。四川医药设计院因为资金短缺，被迫跟某酒厂重组，以便有足够的资金支持其进一步发展。

    “医药工程设计的归口管理历经原国家经贸委、原国家医药管理局、原建设部等多个部委。现在虽说放开了，但业内还没有形成真正的概念，协会对行业的管理也较为松散。”孔震宇认为，医药工程设计行业管理方面相对不足。国内三大龙头医药设计院中，国药集团联合工程公司旗下的重庆院和武汉院在医药工程协会中未发挥出应有的作用。

    另外，医药工程行业整体技术水平跟国外相比还有相当差距。让孔震宇颇为感慨的是，某制药企业的厂房甚至请来了鸟巢设计者——国际设计大师赫尔左格进行设计。他去年曾到瑞士、芬兰等国家考察，“欧洲医药工程设计更多地从节能、环保角度出发，包括废料的处理都非常注意；日本医药工程的自动化程度很高，甚至车间都看不到人，这些都大大减少了药品生产过程中的各种不安全因素。”同时，生物医药工程设计、药品制剂的工艺设计等方面，国内水平都有待提高。

    国内外的差距还缘于社会经济的制约。当年西安杨森建厂时投资1．4个亿，被国内企业认为是“疯了”。当时的人们认为，1．4亿元可以建10个药厂。而如今，1亿元左右的工程已经不算大项目了。但和国外相比，资金制约依然存在。建材、外观、环保设施的选择等都和国外没法比。“我们的厂房地面用的是几十元/㎡的地砖，而国外用的是上千元/㎡的大理石。这就如同家里装修房子，有什么样的经济水平就搞什么档次的装修。”孔震宇说。

    接轨国际任重道远

    角逐全球医药市场的愿望，新版《医药工业洁净厂房设计规范》，即将出台的新版GMP认证标准，都促使制药工业对医药工程行业要求日益提高。要实现与国际先进水平接轨，我国医药工程行业尚有大段距离。

     “如今，用户尤其是一些尖端产品用户的要求日益提高，粗糙的、低水平的医药工程设计肯定不行了。医药工程行业要加快发展步伐，不但要跟上，而且要引领制药业的发展。”孔震宇说，医药工程的发展要实现两个对接，一是与国际水平的对接，二是与生产实践的对接。“我们和国际先进水平的差距，可能要用十年，甚至二三十年的时间去追赶。”

    孔震宇认为，医药工程发展方向首先应该像国外大公司一样，加快工程项目管理进程。“国外知名的工程公司，如日本的竹中公司、美国的福陆·丹尼尔公司、福斯特·惠乐公司，全部是包含设计、施工在内的工程公司。”其次，技术方面要做到“与时俱进”。随着社会的发展，新的标准也有阶段性的变化和要求。无论是环保、还是厂房布置，目前都要进一步提升水平。另外，对于医药工程业来说，市场和人才都需要进一步培育。“设计方面的人才应当有一定的制药工业生产实践经验，这样才能设计出跟实际相符、易于操作的工程项目。”

    鉴于医药行业的特殊性，医药工程企业的专业性尤其重要。在发展方面，张奇表示医药工程企业一定要突出自己的主业，力争做最专业的工程公司。因此，国药集团联合工程有限公司提出医药工程项目占总项目的比例要保持在85%以上，2009年，该公司这一数据为88%。他还说，医药工程设计单位一方面要关注设计理念和设计水平的提高，另一方面还要关注制药企业对工程建设的认识问题。“国内企业对工程的理解与国外有很大不同，很多企业在投资时更关注外在的东西，比如说厂房漂不漂亮等。而国外企业更在意车间核心设备设施如何。”他告诉记者，武汉设计院承接的一个项目是意大利在浙江投资兴建的原料药厂，该厂采用国际一流的核心设备，尤其注重环保、安全生产防范措施。包括如果出现安全事故，污水该如何处理等应急措施都做得非常细致。“这在国内企业中是很少见的。”

    在与国际工程设计单位合作并总结国内医药工程项目包括合资项目后，有业内人士发现，国外工程公司在工程交付使用之后，对项目的验证工作非常重视，而国内医药工程单位在这方面存在缺口，相应地也缺乏经验。“建议协会在这一方面联合国外工程公司进行一些培训，以提高行业在设计确认、工程验证方面的水平。”这位不愿透露姓名的人士表示。

    “加强国际合作，学习先进管理经验，培养自己的专业人才，提升技术水平，这是当务之急。”众多业内专家都这样强调。